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一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、不合格，尤其是不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，ISO9001认证的基本要求体现在以下方面： 控制过程的出发点是不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了为主的思想。
1、质量管理体系认证的范围以及范围的补充要求 2、组织的作用、职责和权限 3、风险分析的管理 4、应急计划策划、管理、实施和模拟 5、检验、测量和试验设备被査出偏离校准或存在缺陷时的管理 6、内部培训讲师的能力要求 7、质量意识的要求：工作的重要性、对顾客造成的影响 8、质量管理体系文件以及质量手册的要求 9、产品和服务要求评审中的记录保存以及顾客授权放弃 10、设计和开发过程，必须形成文件 11、嵌入式软件自评的记录 12、产品设计输入的信息以及评审 13、制造过程涉及输入的信息以及评审 14、制造过程设计输出信息，验证记录 15、采购汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的评估 16、作业准备验证的策划和实施记录 17、生产维护的目标，以及未达标时候的纠正措施 18、标识和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（风险分析、验证和确认、顾客需求的批准） 20、过程控制的临时更改的信息（包括检验、测量、试验和防错装置） 21、返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。 22、返修产品的形成文件的让步授权。与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、 处置日期及适用的可追溯性信息。 23、制造过程的监视和测量；应记录重要的过程
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